资格条件要求

资格证明文件

1、具有独立承担民事责任的能力

提供营业范围内有效的“统一社会信用代码营业执照”

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度

提供具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度承诺函。

3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力

提供《履行合同所必须的设备和专业技术能力承诺书》。

4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录

提供有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录承诺函。

5、参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录

提供书面声明或承诺书（公司成立不足三年的从成立之日起算）。

6、法律、行政法规规定的其他条件

（1）法人代表授权委托书（包含授权期限、联系电话、电子邮箱信息、法人及业务代表的身份证复印件）；（2）生产厂家及上级代理授权书；（3）生产厂家/上级代理商的证件，包括营业执照、医疗器械（生产/经营）企业许可证/备案凭证；（4）医疗器械注册证/备案信息。

注:①多家投标人同时提供同品牌且同规格型号医用耗材时,以提供生产厂家针对本项目出具的最短授权链的投标人为有效投标主体；②授权有效期限均需≥3月以上。

包号

品名

主要功能/要求

限价（元）

备注

01

冲吸式口护吸痰管

主要功能：适用于对危重、昏迷、气管插管及气管切开的患者进行口腔护理和负压吸痰，可同时完成口腔冲洗、抽吸和吸痰操作，解决人工气道患者口腔护理不到位、分泌物残留易引发肺部感染的问题。

要求：适配现有负压吸引装置，柔软导管避免损伤患者口腔及气道黏膜；规格：成人型；独立包装，灭菌产品，一次性使用。

20

/

02

不可吸收缝合线

主要功能：适用于正中开胸术后闭合胸骨，也可用于肋骨骨折等固定。

要求：带针钢丝可穿透胸骨，不可吸收，x线可显影；直径约0.3-0.8mm；集采中选，灭菌产品，一次性使用。

61

/

03

漏斗胸矫形器

主要功能：适用于矫正治疗先天性小儿漏斗胸,或者漏斗胸复发的患儿。

要求：可植入体内，边缘圆钝，配固定片/板，可塑行，规格：儿童及成人型，材质：GB/T13810要求的TA3纯钛材质。

16000

单价采购，合同期限3年

04

丁腈手套

主要功能：用于个人防护，避免交叉感染、防止侵害手部皮肤、保持手部清洁等。

要求：①材质：丁腈橡胶胶乳（GB/T10213-2025 类别2），不含天然橡胶胶乳。②表面型式：麻面无粉，无左右手之分，袖口卷边设计，穿戴不易撕裂；外管：蓝色、无空洞、砂眼、破损、粘连、明细色差、油污杂质；表面处理助剂、润滑剂无毒，可迁移物质具备生物可吸收性；不透水性：按标准附录A开展不透水试验，满足标准AQL接收质量限，不得出现渗漏（到货产品若出现批量渗漏、易撕裂、脱粉、粘连等质量缺陷，供方须无条件退换货）。③尺寸规格：覆盖XS-XL 全系列规格。④无粉手套表面残余粉末≤2.0mg/只（以注册检验报告为准）。⑤产品符合GB/T10213-2025，提供第三方全项检测报告；微生物指标：不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、检验依据GB15979-2024；生物相容性符合GB/T16886(IS010993)系列标准，提供细胞毒性、皮肤刺激、迟发型致敏试验检验报告（每批次到货须随货提供出厂检验报告）。⑥包装形式：内装集合包装+外箱多单位包装，不得使用灭菌相关标识；包装明确标准贮存条件：避光、防潮、避免高温，标明贮存温湿度要求。⑦保质期≥3年；到货时剩余有效期≥总有效期2/3。

0.47元/双

单价采购，合同期限3年